一种免疫球蛋白M检测试剂盒的研制（免疫比浊法）开题报告

1. 研究目的与意义

一、选题背景与意义 本试剂盒用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白 m（igm）的含量。

测定免疫球蛋白 m 含量主要用于对系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎、黑热病、重轻链病、肾病综合症、原发性无丙种球蛋白血症等疾病进行辅助性诊断。

系统性红斑狼疮 (sle) 是一种育龄期女性多见的慢性多系统受累疾病。

2. 课题关键问题和重难点

二、课题关键问题及难点免疫球蛋白 m（igm）与相应的 igm 抗体在溶液中相结合，立即形成抗原抗体复合物，并形成一定浊度。

该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。

通过与同样处理的校准液比较，计算样品中的 igm 含量。

3. 国内外研究现状（文献综述）

三．文献综述（或调研报告）免疫球蛋白m乃血清免疫球蛋白中最重要的一种物质，是用于保护患者的身体健康免受侵犯的。

倘若机体遭遇到抗原刺激，那么免疫球蛋白m就会产生抗体来保护患者的健康。

倘若患者免疫力低下，容易患病，可以通过注射丙种免疫球蛋白来加强身体免疫力。

4. 研究方案

三、方案（设计方案、研制方案、研究方案）论证1. 【测定步骤】 空白管（b） 校准管（s） 样品管（u）蒸馏水（μl） 3 - -校准液（μl） - 3 -试剂 1（μl） - - 3样 品（μl） 225 225 225混匀，37℃孵育 3~5 分钟，读取第一点吸光度试剂 2（μl） 75 75 75混匀，37℃孵育 5 分钟后读取第二点吸光度。

将第二点吸光度 减去第一点吸光度，读取各管的吸光度变化 Δa2.【试剂成份】组 成 规格比例 主要组份igm 试剂 3：1 tris 缓冲液、聚乙二醇、羊抗人 igm抗体、防腐剂、表面活性剂igm 校准品 液体 igm、稳定剂 3.【试剂制备】 液体制品，可直接使用。

4.【稳定性和贮存】 本试剂在 2~8℃避光条件下贮存（勿冷冻）可稳定至失效期，载机开瓶稳定性可达 30 天。

5. 工作计划

四、工作计划2022-2022-1学期第17周选定论文题目，了解指导老师所指定的论文内容，并对其展开调研。

主要是通过知网万方，维普等数据库查阅资料,找一篇有关的英文文献。

第18-19周通过查阅大量国内外文献,深入理解后撰写开题报告第19-寒假翻译外文文献。