1. 研究目的与意义
研究内容
1、文献综述；
2、中试药材质控；
剩余内容已隐藏，您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容！
2. 文献综述
肺舒方化学组成及药理性质研究
剩余内容已隐藏，您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容！
3. 设计方案和技术路线
文献查阅 |
主从理化性质、药理药效归纳总结
原药材质控 |
2015版《中国药典》相关要求
中试研究 |
TLC定性鉴别
HPLC含量测定
稳定性研究 |
确定工艺，建立质量标准草案及有效期 |
研究方案：
本研究拟照中药六类新药申报药学研究相关要求，按前期提取工艺进行三批中试放大实验，验证工艺的稳定性和可行性，并对三批中试产品进行稳定性考察。首先对按照2015版《中国药典》相关要求对炙黄芪、淫羊藿、巴戟天等6种药材的质量进行考察，选择合格药材进行中试投料；按前期工艺研究最佳提取条件和成型方案进行三批中试产品的生产；对三批中试产品的性状、薄层鉴别及含量测定等指标进行考察，完成初步稳定性研究。最终确立肺舒颗粒的质量标准研究方案生产工艺、质量标准及有效期。
4. 工作计划
2022年1月-2月 文献查阅与实验准备 2022年3月 开题 2022年3-4月 原药材质控及中试 2022年4-5月 稳定性研究 2022年5月 论文撰写 2022年6月 毕业答辩 |
5. 难点与创新点
本课题依据中药六类新药申报要求，在传统中医药理论指导下，运用现代制剂及质量控制技术，对制备工艺和质量标准等进行比较系统的研究，不仅保持传统汤剂特色，保全水煎全成分，而且将肺舒方开发成工艺稳定、质量可控、安全有效和服用方便的颗粒剂，为进一步中药新药开发、推广及应用打下坚实基础。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
课题毕业论文、开题报告、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
