1. 研究目的与意义
研究内容:1.sx-oo1缓(控)释新型多层片的处方筛选;2.sx-oo1缓(控)释新型多层片的溶出分析。
研究意义:缓释制剂指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或有所减少,且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。
缓释制剂较普通制剂服药次数少,没有普通制剂所出现的血药浓度的峰谷现象,使血药浓度保持在比较平稳持久的有效范围内,提高了药物的安全性;同时将生物半衰期短或需要频繁给药的药物制成缓释制剂可减少给药次数。
2. 文献综述
sx-oo1作用机制、药理作用及其缓控释制剂研究进展朱俊(南京中医药大学翰林学院 药学系 江苏泰州225300)【摘要】:sx-oo1是新一代非甾体类镇痛消炎药,具有强效的镇痛消炎作用,具有吸收较快、起效迅速、耐受性好、个体差异小等特点。
本文对sx-oo1的作用机制、药理作用、以及它在缓控释方面的制剂研究做了综述,以期对新型多层片的阻滞进一步研究提供科学依据。
【关键词】:sx-oo1;作用机制;药理作用;缓释制剂研究sx-oo1 mechanisms、pharmacological effects and its research progress slow controlled release preparationszhu jun(college of pharmacy,nanjing university of chinese medicine education college,jiangsu taizhou 225300)abstract:sx-oo1 is a new generation of nonsteroidal analgesic anti-inflammatory drug, has a powerful analgesic anti-inflammatory effects, absorb quickly, work quickly, good tolerance and low individual differences, etc. in this paper, the mechanism of action of sx-oo1, pharmacological effects, and the study on it in the slow controlled release preparations were reviewed, in order to block of u-shaped piece will provide a scientific basis for further research.key word:sx-oo1; mechanism of action; pharmacological effects; controlled-release formulation study引言sx-oo1是非甾体消炎镇痛药,用于术后、产后、痛经、牙痛、偏头痛、耳鼻咽喉以及创伤后的止痛和消除炎症。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.处方筛选 考察辅料的种类和用量对新型多层片溶出的影响。
筛选并确定药物能在4h后释放、且片与片之间rsd较小的处方。
2. sx-oo1新型多层片的质量研究(1)对释放度的检查及溶出曲线的评价(2)有关物质检查(3)含量检验(4)原料药的标准曲线测定3.工艺考察(1)主压力考察(2)压片速率考察(3)饲料速度考察4. 分析方法的简单开发
4. 工作计划
2022.1 查阅文献了解sx-oo1、缓控释制剂以及新型多层片常用辅料资料。
2022.2-2022.4根据设计的处方筛选进行压片以及溶出的研究,优化处方。
考察处方工艺。
5. 难点与创新点
特色创新目前针对类风湿性关节炎昼夜节律的症状,该制剂采用越洋医药自主研发的X新型多层片技术,在发病前开始释放,达到缓解病情的作用。
并且该制剂与包芯片等控释制剂相比有显著的释放优势
