药品“儿童安全包装”的技术研究开题报告

1. 研究目的与意义

在儿童意外伤害中，由于误食而造成的意外伤害位居第三位，然而这些损失通常是可以避免的，除了监护人采取必要的防护措施外，大力提高儿童安全包装意识。

推广儿童安全包装方法，将是进一步减少儿童意外伤害隐患的根本途径。

世界卫生组织将意外伤害列为世界范围内人群的第5位死因，而国内，儿童因意外引起的死亡已占儿童总死亡率的50%左右，意外伤害引起的死亡己超过4种最致命的儿童疾病肺炎、恶性肿瘤、先天畸形和心脏病致死率的总和。

2. 课题关键问题和重难点

1.分析和对比国内外儿童接触药品及药品儿童安全包装的相关标准；2.研究建立儿童接触药品及药品儿童安全包装安全评价技术；3.研究各种包装材质与儿童安全有关的性能，指导药品的材料选用；4.研究建立药品儿童安全包装检验方法，进行安全性验证。

课题研究的难点：生产企业提供的数据有限，需要自己采集大量数据验证，并且很难取到大量的供试儿童进行研究验证，所以成立验证小组是本次试验的核心步骤。

其次药品包装材料的种类和形式多样，以及他们各自的特性不一，存在的危害性受外部因素和内部因素的影响，研究过程相对复杂，需要查阅大量的文献资料作为参考［２］。

3. 国内外研究现状（文献综述）

药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，简称药包材。

药包材可保护药品不受环境影响和保持药品原有属性，便于药品贮藏、运输、销售和使用。

药包材一般分为3类，Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药包材；Ⅱ类指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药包材；Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药包材。

4. 研究方案

通过搜集资料并查阅大量文献，仔细阅读文献了解相关的课题知识与背景，并做好记录，调查儿童接触这些包装材料的能力及危险性，从而反映出适用于儿童使用的包装材料特点，为论文的形成提供资料。

由此逐步形成论文提纲。

从生产企业提供的有限数据及药品包装材料入手，对其特征、性能等方面进行研究，并在市场性，对包装材料做出合格品与不合格品的区分，最终得到药品儿童安全包装的标准要求。

5. 工作计划

2022年12月在确定选题后开始着手准备相关事宜，收集相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。

查阅文献的同时并仔细阅读文献内容。

2022年1月完成相关文献翻译，进行开题汇报。