壮骨方主要成分的鉴别与安全性初步评价开题报告

1. 研究目的与意义

壮骨方是江苏省中西医结合医院伤科临床经验方，具有补肝益肾、强筋壮骨等功效。

其中女贞子、丹参、墨旱莲为其主要组分。

为保证临床用药的安全有效，我们有必要建立简单易行的质量控制方法，对壮骨方及其组分进行早期的安全性评价，为壮骨方的深层次开发提供基础。

2. 国内外研究现状分析

壮骨方主要组分为女贞子、丹参和墨旱莲。

女贞子是最早使用的中药之一，《本经》记载女贞子主补中，安五脏，养精神，除百疾，久服肥健。

现代研究证明女贞子对治疗冠心病、肿瘤和高血压疗效显著；丹参具有扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，防止心急缺血和心肌梗死，加快微循环血流的作用，常用于治疗冠心病、心绞痛、胸闷、心悸等症；墨旱莲具有滋补肝肾，凉血止血之功效，目前临床应用主要用在治疗出血性疾病、治疗冠心病、治疗药物性溶血、治疗斑秃、治疗脂溢性皮炎、治疗扁平疣、治疗肝炎等。

3. 研究的基本内容与计划

研究内容： 1、建立壮骨方中的女贞子及丹参的薄层检测方法，包括薄层条件摸索，供试液制备方法、专属性和重复性研究。

2、利用hplc法对壮骨方中的女贞子进行鉴别，主要考查样品制备方法以及hplc色谱条件的摸索。

3、 对不同给药浓度下斑马鱼的死亡率进行统计分析，从而得出对女贞子、墨旱莲以及壮骨方安全性的初步评价。

4. 研究创新点

建立壮骨方中女贞子、丹参的薄层鉴别以及女贞子的高效液相鉴别，并利用斑马鱼毒性模型对安全性的评价，方法稳定、可靠、专属性强，能有效控制壮骨方的质量。