精准医学之细胞生物治疗现状与发展趋势研究文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、课题背景、研究目的及意义

2014年2月,WHO发布《世界癌症报告统计》,预计20年后全球癌症患者数量将至少增加56%。毫无疑问，肿瘤已然是当今社会严重威胁人类健康的重大疾病。据研究统计，目前全球发现的肿瘤类型已超过500多种，人类一生中约有21%的概率患癌，然而令人遗憾的是总体治愈率却远低于20%。关于肿瘤的医治，每个患者几乎都沿着手术切除、放疗、化疗的历程而艰难前进，手术切除虽能在一定程度上控制癌细胞或肿瘤组织增生，但是并不能遏制部分恶性肿瘤的复发、迁移和扩散，同样不适用于非实体瘤的治疗；化疗、放疗严重的毒副作用，常常致使患者免疫抵抗力急速下降，残留的癌细胞有可能再度肆虐，反而加重病情。

美国生物学家乔治·戴利曾经预言“21世纪属于细胞生物治疗的时代”。迄今为止，细胞生物治疗已走过100多年的发展历程，2013年《科学》杂志评其为'年度十大突破性进展'之首；2011年，沃尔夫·斯坦曼教授等数位科学家由于在免疫学领域贡献巨大，而被授予诺贝尔医学奖；2010年美国FDA首次批准了用于治疗晚期前列腺癌的肿瘤疫苗，这些科学进展树立了人们使用细胞治疗疾病的信心，更加坚定了医学界进军细胞生物治疗领域的信心。

本文在阐述国外细胞生物治疗产业发展现状的基础上，客观陈述中国细胞生物治疗产业现状，重点分析中国细胞生物治疗产业发展面临的挑战和机遇，进而展望未来发展趋势，以求中国能在国际细胞生物治疗科研前线占有一席之地。

1. 文献综述

细胞生物治疗在国外的土壤里开花结果，取得重大突破性进展。肿瘤的细胞免疫治疗属于肿瘤生物治疗范畴，旨在通过调节机体的免疫状态达到治疗肿瘤的目的，肿瘤免疫治疗通常分为两类，非特异性免疫治疗和特异性免疫治疗。国内目前开展的细胞免疫治疗主要集中于肿瘤的过继细胞免疫治疗，尤其是以为主的细胞治疗，在多种实体肿瘤的治疗中取得较好 疗效。然而，相对国外已经进人肿瘤特异性治疗阶段的现状，我国的细胞免疫治疗仍存在差距和不足。肿瘤疫苗为代表的特异性免疫治疗是目前肿瘤免疫治疗的趋势和发展方向。国内学者对细胞生物治疗的研究主要集中在以下几个方面：免疫学博士生导师任军（2014）认为，免疫细胞治疗作为一种新的治疗模式，是继手术、放疗、化疗之后的一种重要的抗肿瘤治疗手段，成为攻克恶性肿瘤的希望。王熙然（2012）认为，干细胞移植有望能够治疗糖尿病。胡泽斌（2014）认为，免疫细胞治疗作为一种新兴的治疗技术，其内容还将不断发展，其管理目前还没有一种完美的模式，管理部门应以发展的眼光积极探索，创新管理，寻找对高新医疗技术的最适合管理模式，推动新技术的应用和发展。郭振红（2016）认为总之，肿瘤治疗是一个长期、复杂、需要不同治疗方案协同进行的过程，更深入了解免疫反应的调控因素，从不同的角度增强免疫细胞治疗的效应，将为肿瘤的免疫细胞治疗提供更多途径。赵玲娣（2015）认为，实体瘤CAR-T细胞治疗的最终目的是治愈，这就需要设计新的、能够在实体瘤微环境中存在和增殖的CAR-T细胞，目前在临床前研究方面已向这一最终目标迈出了具有重要意义的一大步。

三、主要研究内容

1.理论依据：细胞生物治疗是指将正常细胞或者修饰过的细胞，重新回输入患者体内，从而激活患者自身免疫防护系统，阻止和延缓正常细胞的病变，促使病症好转、痊愈。一般而言，可分为免疫细胞治疗和干细胞生物治疗。

2.研究方法：通过大量的细胞治疗的临床研究数据和相关的期刊杂志、文献资料，结合波特五力模型分析细胞治疗领域的现状和未来的发展趋势。

波特五力模型是迈克尔·波特（Michael Porter）于20世纪80年代初提出，它认为行业中存在着决定竞争规模和程度的五种力量，这五种力量综合起来影响着产业的吸引力以及现有企业的竞争战略决策。