丹参滴丸的制备优化及含量测定文献综述

 2022-12-04 16:08:10

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

拟研究或解决的问题

拟将丹参水提液中分离纯化得到的丹酚酸制成滴丸,并筛选其处方工艺及含量测定方法。

采用的研究手段

文献法:研读大量文献资料,借鉴前人的研究基础,设计本次课题的实验方案;

实验法:借鉴前人的研究,拟直接采用正交设计,筛选药物基质配比、基质组成配比、熔融温度、加水量,按照药典标准,以滴丸外观、丸重差异、崩解时限为指标,优化滴丸的处方和工艺参数。

对制备的丹参滴丸进行含量测定:按照中国药典的标准,通过HPLC法测定丹参滴丸中丹酚酸B的含量,以保证所研制滴丸的质量可控和稳定。

文献综述

心脑血管疾病是威胁人类生命与健康的常见病,具有高发病率、高致残率、高死亡率和高复发率的特点,即使目前在发达国家,仍然居各种死亡原因首位。2014年世界卫生组织(WHO)公布的全球各种疾病的死亡统计显示,2012年,有1750万人死于心血管疾病,占全球死亡总数的31%。这些死者中,有740万人死于缺血性心脏病,670万人死于卒中。在我国,心脑血管疾病也是在导致死亡的主要原因。现代研究结果证明:作为传统药用植物丹参对心血管疾病的治疗有较好的疗效。

丹参为唇形科鼠尾草属植物的干燥的根和根茎部分,是我国具有悠久历史的传统中药。它在我国中药中应用广泛,具有很好的祛痕止痛、活血通经、清心除烦的功效,以及抗心脑血管药理活性和明显的抗炎作用。目前,丹参已经成为心血管疾病的常用药,在临床上广泛应用。[1]

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