健康志愿者单次口服JSH-5660片尿液中的药代动力学研究
健康志愿者单次口服JSH-5660片尿液中的药代动力学研究
选题类型
应用型
选题来源
自选项目
一、研究目的、内容及研究手段
高血压属于多种病因造成的进行性心血管综合征，严重情况下可能造成心脏及血管功能与结构的病变。在我国的发病率有逐年增高的趋势,近20 年来高血压的发病率几乎增加了一倍, 据世界卫生组织预测, 至2020年, 非传染性疾病将占我国死亡原因的79 % , 其中心血管病将占首位[1 2] 因此，寻找治疗高血压的有效药物显得十分重要，本实验通过建立摸索方法学，利用HPLC-MS来研究JSH-5660片在尿液中的药代动力学，采用WinNonlin药动学软件计算药动学参数，从而得到JSH-5660片在健康受试者体内的药动学数据，以评测JSH-5660片的生物利用度和安全性。
二、主要成果形式和工作进度安排
主要成果形式
建立对健康志愿者单次口服JSH-5660片尿液中的药代动力学HPLC-MS/MS检测分析方法，并对该方法进行包括准确度、精密度、稳定性、特异性、残留效应、基质效应在内的方法学验证，确立检测方法，并将检测方法应用于药品检测，较准确的得出JSH-5660片在尿液中药代动力学参数，用于研究JSH-5660片在体内的代谢从而测试其安全性。
工作进度安排
2月22日~3月11日 查阅文献 撰写开题报告
3月14日~3月18日 方法学摸索
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