开题报告内容：
一 课题研究意义：
沙利度胺（反应停，酞胺哌啶酮）是一个全球闻名的药物。1956年沙利度胺在德国作为非处方药上市后，主要用于治疗妊娠恶心、呕吐。当时该产品的广告语称其为“孕妇最理想的选择”。因为沙利度胺疗效显著，又未见明显不良反应，上市后迅速在欧洲、澳洲、日本等17个国家广泛应用，服药者几乎都是妊娠早期的孕妇。到1959年，仅在德国就有近100万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了一吨水平。但1960年欧洲的医生开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升，且调查发现畸形婴儿主要是海豹式畸胎，缺损四肢，外形似海豹。1961年全世界市场召回沙利度胺并禁止其上市，当时全世界约有15000名的婴儿已经受害。当时美国因为美国食品药品管理局（FDA）拒绝审批该药而躲过一劫，中国由于历史原因也未使用该药。至此，反应停似乎结束了它为人类服务的使命。然而，经过大量谨慎而客观的临床试验观察，科学家们逐渐发现沙利度胺对结核，红斑狼疮，艾滋病导致的极度虚弱和卡波济肉瘤，骨髓移植时发生的移植物抗宿主病以及多发性骨髓瘤等多种疾病都有一定的疗效。人们对沙利度胺的认识又开始发生了变化。1988年，沙利度胺作为罕见病药物，被美国食品药品管理局（FDA）批准用于红斑结节性麻风病的治疗，经一番改头换面，曾导致万名婴儿畸形的沙利度胺又重新成为“香饽饽”进入医疗市场。1998年，美国食品药品管理局（FDA）批准沙利度胺作为一种治疗麻风性结节性红斑的药物上市销售。如今，沙利度胺用于控制瘤型麻风反应症，临床上皮肤科和肿瘤内科也会使用该药，其禁忌症第一条就是孕妇及哺乳期妇女禁用，另外儿童禁用，对本品有过敏反应的患者禁用。沙利度胺虽然是一个强效肢体致畸药，但利用此特性可以将其转化为抗肿瘤药。2006年，美国食品药品管理局（FDA）再次批准沙利度胺用于多发性骨髓瘤的治疗。目前，科学家们仍在对沙利度胺进行研究，希望沙利度胺能用于更多疾病的治疗。通过对沙利度胺上市，撤市，再上市过程的了解，我们能够充分了解二十世纪范围最广、震动最大、后果最严重的药害事件，也是当代医药史上影响最深远的药害事件。同时，我们也可从此次药害事件中吸取教训，规避同类药害事件的再次发生。沙利度胺的再上市，也能为新药研发提供方法。关注沙利度胺的临床新用途，可以推动沙利度胺的研究进展。
二 课题的研究现状：
引发当代医药史上影响最深远的药害事件的沙利度胺，一直都是研究的热点。以往的研究大多数是关于沙利度胺带来的海豹胎事件的评判和总结，或者是关于沙利度胺在不同疾病治疗中的研究进展，对于沙利度胺从最开始的上市直至现今的临床用途这整个过程的综述相对少见。所以，本论文综述了沙利度胺从一开始作为治疗孕妇早孕反应治疗的药物到沙利度胺现今的临床用途的全过程，有利于人们对沙利度胺有一个全面的认识。
三 课题主要内容：
一．沙利度胺的初上市（作为治疗早孕反应的药物）
二．反应停事件经过及影响
三．沙利度胺再次进入医疗市场及其作用机制
四．沙利度胺的临床新用途
