化学原料药奈达铂的车间设计(40吨/年)文献综述

 2022-12-24 14:16:54

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题背景

奈达铂(Nedaplatin,NDP),化学名为顺式-乙醇酸二氨合铂(II),中文别名顺糖氨铂,CAS号为95734-82-0,分子式为C2H8N2O3Pt,分子量为303.17500,其结构式如图1。

奈达铂化合物的药品是继顺铂、卡铂后第三代铂类抗肿瘤药物,化学名称是顺式-乙醇酸-二氨合铂,其特点是水溶性好,毒副作用小,剂量限制毒性为骨髓抑制,无肾毒性和神经毒性;抗癌谱广,对头颈部癌、卵巢癌、食道癌、膀胱癌和小细胞肺癌等均有活性。[2]国外的临床研究显示该药是一个广谱、高效的抗癌药物,治疗食管癌有效率较高,临床前药效学研究显示本品与顺铂(DDP)相似,是一种广谱的抗肿瘤药物,对多种肿瘤细胞株如肺癌等有抗肿瘤作用,且对部分耐DDP的细胞株有抑制作用。初步的临床研究也进一步证实了奈达铂与其它铂类药物无完全交叉耐药,它对多种实体肿瘤有效,是一个非常有前途的新一代铂类广谱抗癌药物。临床研究表明奈达铂对大部分实体瘤,如头颈部肿瘤、食管癌、肺癌、卵巢上皮癌和宫颈癌等有效,其可联合多种化疗药物并具有放疗增敏作用,并可作为新辅助化疗应用在癌症术前治疗中。[1]

  1. 要解决的问题

奈达铂是铂类广谱抗癌药物,目前还多应用与其他抗癌药物联合用药,起到更好的治疗作用。但是生产奈达铂过程中还存在工艺不合理,收率较低,原料浪费,设备选型不科学,以及环境污染等问题,因此要对其生产车间进行研究设计。

  1. 可行性分析

(一)工艺路线可行性分析

1、路线一

方法一路线操作较为简单,以二硝二氨合铂为原料,直接与羟乙酸钠反应制得,但是产率非常低,仅为28%[2],而且其起始反应物二硝基二氨合铂在市场上较难买到[4],其反应路线如图2:

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