开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题的背景、研究目的及意义
1.课题的背景
西洋参(PanaxquinquefoliumL.)是名贵药材，又名洋参、花旗参，为五加科多年生草本植物。有野生也有栽培，原产于北美原始森林，后加拿大、欧洲等国家有栽培，药用其干燥根。我国是世界上临床应用西洋参最早的国家，已有300多年历史，1694年(清代康熙33年)《补图本草备要》首先收载西洋参，清代乾隆30年《本草纲目拾遗》中也有记述。我国于七十年代引种，1980年获得成功。现吉林、北京、陕西等省市已有栽培，其质量与北美产西洋参基本相同，近来对它的介绍研究增多。人参、西洋参和三七为五加科最重要的三种中药材，都属较名贵中药。三种中药来源相近，化学成分组成相似。近年来，三种中药在化学成分及药理活性的研究有了长足发展，目前还没有三种名贵中药的欧洲授权专利现状分析。通过对欧洲授权专利申请量分析，专利权人分析，IPC类别分析，技术演化分析，首次提供了人（西洋）参与三七最新的欧洲专利申请变化趋势。结果表明，韩国企业的人（西洋）参欧洲专利拥有量领先，韩国化妆品企业的欧洲专利申请占较大的比例。我国企业的三七欧洲专利拥有量处于领先，我国企业的三七欧洲专利申请以制药企业为主。人（西洋）参在化妆品领域的研发优势明显，其专利技术主要源于韩国企业。目前人（西洋）参的研究及开发水平显著优于三七的研究及开发水平，三七的研究及产业化方面具有较大的开发潜力。
2.研究目的及意义
人（西洋）参和三七是人参属最重要中药，也是国际化程度较广的中药。通过对其欧洲专利的分析，可以反映出研究及开发的变化发展趋势，以及各国企业专利拥有量的竞争力。基于欧洲专利的申请时间分析，人（西洋）参与三七，申请的活跃期相近，三七的专利活跃申请期略晚于人（西洋）参的申请活跃期。基于专利权人欧洲专利拥有量分析，韩国企业在人（西洋）参的研究及开发上处于领先。特别是在化妆品领域，韩国在人（西洋）参的化妆品领域的研究及开发上有较强实力。我国企业在三七的研究及开发领域，有较强的优势，三七欧洲专利申请主要来源于制药企业。我国与韩国都是人参的产地，我国企业的欧洲专利拥有量低于韩国企业。韩国在人（西洋）参的产业化有较强的竞争力，特别是在化妆品领域。韩国企业把传统草药与自己国家的优势产业进行了很好的融合，开发了具有人参特色的独特化妆品。我国亦是人参的主要产地，目前人参的开发与应用还多用于传统的药物治疗，人（西洋）参相关的多元化产业链还尚未形成。通过欧洲专利的分析，提供了人（西洋）参，三七的欧洲专利申请的最新申请变化趋势，同时为我国企业在人（西洋）参，及三七产品研究及开发应用方面提供了新的视野，总结出相应的改进措施，旨在为国内新药研发和临床研究提供参考。
- 研究方法和思路
1.课题研究方法
本课题的研究方法主要是两种：文献综合研究法、对比研究法。
（1）文献综合研究法：通过各种手段搜集有关人（西洋）参和三七的相关文献资料、法律法规、新闻时事等。
（2）对比研究法：通过对比国内外人（西洋）参和三七的规范和发展，为我国临床试验数据核查标准的制定提供借鉴；通过对比不同文献提出的不同改进意见，整理概括成可行性改进措施。
