盐酸肼屈嗪片剂主要杂质的来源分析和结构确证文献综述

 2023-01-16 20:41:17

盐酸肼屈嗪片剂的含量测定

一、研究目的及意义

盐酸肼屈嗪片剂的主要成分为盐酸肼屈嗪(HydralazineHydrochlorideTablets),其化学名称为:1-肼基-2,3-二氮杂萘的盐酸盐,别名肼苯哒嗪。

本品为烟酸类衍生物,用于治疗高血压、心力衰竭。主要扩张小动脉,对静脉作用小,使周围血管阻力降低,心率增快,心每搏量和心排血量增加。长期应用可致肾素分泌增加,醛固酮增加,水钠潴留而降低效果。本品增加心排出量,降低血管阻力与后负荷而用于心力衰竭的治疗。临床上可用于肾性高血压及舒张压较高的病人,单独使用效果不甚好,且易引起不良反应,故多与利血平、氢氯噻嗪、胍乙啶或普蔡洛尔合用,以增加疗效。

参考各国药典中关于盐酸肼屈嗪片剂的标准,建立该片剂的含量测定方法,用该方法对盐酸肼屈嗪片剂进行含量测定。

二、拟研究或解决的问题

1、熟悉药品质量研究的一般流程。

2、分别采用各国药典的方法进行试验。

3、建立盐酸肼屈嗪片剂的含量测定方法。

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