美国生物医药专利实用性审查标准研究——基于Eli.Lilly vs.Activa案的实证分析文献综述

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

一、研究目的及意义

实用性是获得专利权的三个实质性条件之一。我国专利审查指南中规定：发明或者实用新型专利申请是否具备实用性,应当在新颖性和创造性审查之前进行判断。伴随着科技进步,人类的发明已经进入化工、生物、电子、信息时代,在一些新兴技术领域(特别是生物技术领域)传统的实用性标准遭遇了挑战,对此类发明实用性的判断成为非常突出的问题而引发争论。

本研究从实用性的角度对专利无效的案件进行分析,选取有代表性的国家美国，系统研究其法律法规以及法院对因实用性导致专利无效的案件所作的判决，并对我国的专利实用性法律制度进行梳理，结合当前国际医药专利发展趋势，以期通过对比分析为完善我国专利制度及司法实践提供帮助。

二、研究方法

1、文献资料法：通过检索分析国内外文献资料，寻找美国最新有关专利实用性无效的案例，并梳理相关法律法规及专利审查指南，此外，了解我国目前因专利实用性导致专利无效的实施及应用情况。。

2、案例研究法：对采集的国内外有关专利无效案例及法条法规进行剖析，并从法律的角度解释其中存在的争议焦点和法律缺陷。

3、描述法：针对美国和我国专利实用性法律理论的法条分析以及司法实践分析，得出相应结论。

4、总结归纳法：对我国目前专利法中的相关政策缺陷进行归纳，进而提出相关建议。

5、比较研究法：通过比较中美两国的专利实用性方面法律法规及相关案例审查之间的异同点，寻找我国专利实用性审查标准完善的方向。