开题报告
一、药品背景及研究目的：
1、 保妇康栓
保妇康栓为2010年版中国药典[1]收载的中药成方制剂，具有行气破瘀，生肌止痛功能。用于湿热瘀滞所致的带下病，症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒；霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。保妇康栓是由莪术油和冰片，加入栓剂基质硬脂酸聚烃氧( 40 )酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇200和月桂氮卓酮制成。
2、莪术油
我国对莪术的药用发现始载于《唐本草》，其(姜黄)性味辛、苦、温，入心、肝、脾经，可行气破瘀通经止痛。莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术C. kwangsinensisS.G. Lee et C . F . Liang 和温莪术 C. wenyujin Y. H. Chen et C. Ling的干燥根茎，具有行气破血、消积止痛的功效。莪术油作为传统的活血化瘀中药，近年来逐渐引起了医药界的重视，并在其资源、植化、药理、制剂、临床等方面进行了系统研究，证实莪术油是一个药理活性强、高效、安全的药物。处方中的莪术油具有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、抗炎、治疗癫痫等作用[2]。莪术油是从莪术中提取出来的挥发油，主要成分为多种倍半萜类，包括莪术醇 ( curcumol)、莪术二酮( curdione)、吉马酮( germaerone)、呋喃二烯(furanodiene)和榄香烯(elemene)等。据国内文献报道，现阶段主要以莪术油中的莪术醇和榄香烯的含量为依据，制定质量标准。由于莪术二酮和吉马酮含量比较高，而且具有一定的活性，因此将莪术二酮和吉马酮作为特征成分纳入质量控制指标，更有效控制莪术油的质量。2005和2010年版中国药典分别只限定莪术醇和莪术二酮含量，但对呋喃二烯尚未做定量分析。
3、冰片
冰片( borneol ) 又名龙脑，古称龙脑香，为龙脑香科常绿乔木龙脑香树脂的加工结晶品，为常用中药之一。天然冰片有龙脑香和艾脑之分，后者是菊科植物艾纳香叶提取的结晶，龙脑香是冰片中的正品，主要成分是龙脑。合成冰片主要是用樟脑、松节油为主要原料经化学方法加工合成的，除龙脑外还含有大量的异龙脑，异龙脑为龙脑的差向异构体。天然冰片主要含龙脑，合成冰片主要含龙脑和异龙脑。以片大，质薄，色洁白，质松脆，气清香者佳。味辛、苦，性微寒。有开窍醒神、清热消肿、止痛的功能。用于神志昏迷、温热病高热神昏、中风痰厥、气厥、中恶、疮疡肿痛、口疮、咽喉肿痛、目赤肿痛、眼疾、牙龈肿痛等。现代用于冠心病、心绞痛。
Borneol Isoborneol Curdione Curcumol Furanodiene
