一、研究背景
中药以口服给药为传统的给药形式，过去其安全性与西药相比普遍被认为较高。然而近年来随着中药剂型、品种增多及应用日趋广泛，加上与西药合用情况的出现，其不良反应也相应增多。中药注射剂是我国特有的中药新剂型，它使药物可以直接进入人体组织、血液或器官，吸收快、作用迅速，但不良反应较多，且具有多样性、不可预知性、普遍性与差异性[1]。中药注射剂不良反应涉及多系统、多器官，报告较多的是心血管系统损害、血液系统损害[2]，在其诸多不良反当中，过敏性休克具有发病迅速，症状危急，死亡率高的特点。双黄连、清开灵等中药注射剂被列入《药品不良反应信息通报》以及鱼腥草注射液被暂停使用，均是因为过敏性休克的多发及其造成的严重后果所致[3]。
二、研究目的与意义
1.中药与西药注射剂引起的过敏性休克在临床表现方面存在一些差别，通过对其症状的对比警惕严重不良反应的发生，做好应对措施。
2.提醒临床医师谨慎合用中西药注射剂，结合患者的具体情况，参考其年龄、性别及既往史等因素选取药物，提高用药的安全性。
3.建议医疗工作者在临床治疗的过程中加强临床观察，为中西药注射剂的临床应用提供合理依据。
三、研究现状
中药注射剂的安全性一直是药品安全性评价中的一个热点问题，目前关于中药注射剂致过敏性休克临床特点的研究多通过文献检索收集病例，针对患者性别、年龄、原患疾病、过敏性休克发生时间[4]等方面进行分类类统计和分析，引起社会各界对中药注射剂严重不良反应的重视，促进中药注射剂在临床的安全、合理使用。由于西药作用机理较中药明确，针对其过敏性休克的研究往往针对于某一类甚至某一种药物。本篇论文拟对中西药注射剂致过敏性休克的特点进行对比，以丰富药源性过敏性休克的防治依据，为安全用药提供参考。
四、数据来源及研究方法
