【拟研究或解决的问题】复方胆氨片的含量测定(1)建立复方胆氨片含量测定的方法。
确定流速、检测波长、柱温、洗脱条件等。
(2)对本方法进行详细的方法学验证。
包括色谱条件与系统适用性试验、线性和范围、准确度、进样精密度、溶液稳定性、重复性、中间精密度、耐用性等。
【研究手段】本实验采用甲醇溶解复方胆氨片样品,采用高效液相色谱法对复方胆氨片中多种物质同时进行含量测定。
【文献综述】1、概述复方胆氨片是由胆酸钠、氨茶碱、盐酸麻黄碱、盐酸异丙嗪、氯氮等多种成分制成的,主要用于治疗支气管炎,支气管哮喘急性发作以及肺气肿及早期肺心病的复方制剂。
[1]复方胆氨片为糖衣片,其组分为每片含胆酸钠200mg、氨茶碱50mg、盐酸麻黄碱15mg、盐酸异丙嗪6.25mg、氯氮5mg。
目前仅有对复方胆氨片中氯氮单组分含量测定的研究,中华人民共和国药典(2015版)尚未收录该药。
经检索目前国外和国内文献少有详细报道,因此我们对复方胆氨片中多组分的含量测定进行相关研究,并制定合适的检测方法。
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