酒石酸美托洛尔片多介质溶出曲线对比研究文献综述

酒石酸美托洛尔片多介质溶出曲线对比研究文献综述摘要仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。

仿制药与专利药相比价格低廉，国际上认为具有提升医疗服务水平、降低医疗支出等经济效益和社会效益。

同时仿制药是世界贸易组织公认的一项巨大的社会公共财富，无论在美国还是欧洲，它都是药品消费的主流，承担着维护大众健康的重要责任。

仿制药已经销售多年，疗效确切，因此对医药企业来说具有研发成本低、周期短、见效快的优点。

由于生物等效性试验会耗费大量人力、财力和时间，它增加了研究者的研发成本，延长了申请人的注册周期，延缓了产品上市销售速度。

而生物豁免通过体外溶出对比研究的方法，来替代体内生物等效性研究，会大大降低人力、财力的消耗。

关键词酒石酸美托洛尔、多介质溶出、生物等效豁免、仿制药1、酒石酸美托洛尔片简述本品主要成份为酒石酸美托洛尔；化学名称为：1-异丙氨基-3-【对-（2-甲氧乙基）-2-丙醇L（ ）-酒石酸盐。

　　化学结构式： 　　分子式：（C15H25NO3）2.C4H6O6　　分子式：684.82美托洛尔是一种选择性的beta;1受体阻滞剂，其对心脏beta;1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的beta;2受体产生作用所需剂量。

随剂量增加，beta;1受体选择性可能降低。