HPLC法测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量文献综述

 2023-03-02 23:00:28

摘 要:目的:建立高效液相法测定盐酸异丙嗪糖浆中盐酸异丙嗪的含量。

方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(磷酸二氢钾2.72 g加水700ml溶解,用磷酸调节pH至3.0,加水稀释至1000ml)(40∶60)为流动相,流速为1.0ml/min;检测波长为249nm;进样量10mu;l;柱温30℃。

关键词:盐酸异丙嗪糖浆;盐酸异丙嗪;高效液相色谱法;含量测定盐酸异丙嗪糖浆是江阴市中医院自制制剂之一,主要成分由盐酸异丙嗪、维生素C、甘油、蔗糖、山梨酸、柠檬黄等组成,具有镇静及抗过敏的作用,用于各种过敏性疾病。

盐酸异丙嗪糖浆又是许多医院的传统制剂,具有疗效显著,不良反应小,使用方便等特点,深受广大患者的欢迎。

盐酸异丙嗪为吩噻嗪类抗组胺药,能竞争性阻断组胺H1受体而产生抗组胺用,具有明显的中枢安定效果,能降低中枢神经系统多巴胺的活性,适用于各种过敏症、孕期呕吐、乘舟等引起的眩晕等【1】,在临床上有较为广泛的应用。

盐酸异丙嗪是临床治疗支气管肺炎、腹泻、哮喘、食物过敏等疾病的常用药物,作为吩噻嗪类抗组胺药物,能够有效缓解病症,但也可能产生不良反应【2】。

盐酸异丙嗪使用不当可引起不良反应,因此相关制剂研究的比较多,一般采用紫外分光光度法和高效液相色谱法【3】。

但是,紫外分光光度法操作繁琐、费时、步骤多,盐酸异丙嗪见光易氧化及羟苯乙酯的干扰导致测定的结果误差大;直接采用紫外分光光度法测定,处方组成中的抗氧剂、防腐剂等辅料均在盐酸异丙嗪的紫外区域的两个最大吸收波长处(249nm,299nm)均产生干扰;中国药典中仅收载了盐酸异丙嗪的含量测定方法为电位滴定法【4】,没有关于盐酸异丙嗪的HPLC法。

在现有的文献中,有一些关于HPLC法测定盐酸异丙嗪的含量的报道,其操作简便、结果准确、专属性强【6】,方法为:色谱柱:Thermo(150mm4.6mm,5mu;m);流动相:乙腈-甲醇-水-冰醋酸(49:23:28:1,每100ml含十二烷基硫酸钠0.41g);流速1mLmin- 1,检测波长254nm;柱温:40℃;进样量10mu;l【6】;色谱柱: Thermo C8(250mm4.6mm,5mu;m);流动相:0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇 (45:33:22,每100ml);流速1mLmin- 1,检测波长254nm;进样量20mu;l【13】;但经过对比,采用这些方法的制剂处方与本次的制剂处方是不一致的。

文献中的方法对本次的制剂有局限性,效果不理想,分离度较差。

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