原料药聚普瑞锌合成工艺验证
摘 要： 以原料车间为研究对象，通过实际生产过程来评估现有生产工艺（草案）的可行性，判断此工艺在生产过程的可靠性，确认按此生产工艺在实际生产条件下，始终如一的能生产出合格的产品，且收率在规定范围内。
关键词：聚普瑞锌 L-肌肽 工艺验证
引言
聚普瑞锌颗粒（Polaprezinc granules）为 L-肌肽络合物[1]，属于促进防御因子类药。由于具有抗氧化及膜稳定作用从而保持胃黏膜体内平衡，达到细胞保护的作用，同时它也能促进伤口愈合，增强防御因子作用，用于防治消化性溃疡，同时它还具有增强黏膜附着性，提高胃黏膜防御作用的功效[2-3]。因此，笔者通过参与聚普瑞锌生产工艺，对生产工艺进行验证，从而确保能够生产出合格的产品，为人类的健康发展作出贡献。
一、验证对象及目的
验证对象为原料药车间聚普瑞锌原料药的生产工艺。
本验证通过实际生产过程来评估现有生产工艺（草案）的可行性，判断此工艺在生产过程中的可靠性和重现性，确认按此生产工艺在实际生产条件下，始终如一的能生产出合格的产品，且收率在规定范围内。
二、验证实施计划
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
