交联羧甲基纤维素钠微生物限度检查方法学验证
中药资源与开发1201 张可可 120205103
摘 要：交联羧甲基纤维素钠是片剂、胶囊剂中常用的辅料，因此对其进行微生物学方法验证是非常重的。本课题主要针对微生物的几种方法进行验证，从而确定最佳方案。
关键词：交联羧甲基纤维素钠 微生物 方法学验证
引言
交联羧甲基纤维素钠（Croscarmellose sodium）是羧甲基纤维素钠（CMC）在一定条件下进行交联反应而成的一种不溶于水而在水中溶胀至原体积4-8倍的交联聚合物，常用作片剂、胶囊剂的崩解剂[1]。日前，安徽山河药用辅料股份有限公司的新型高效崩解剂产品交联羧甲基纤维素钠（CCNA）研制成功并投入生产[2]。羧甲基纤维素(CMC)用作钻井液与完井液用的化学剂,年需求量一万吨以上[5]
一、验证对象
验证对象为交联羧甲基纤维素钠微生物限度检查法。
二、验证目的
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