BS方的质量研究开题报告

1. 研究目的与意义

骨碎补淫羊藿为省中西医结合医院骨伤科临床优效方，骨碎补始载于《 本草拾遗》，为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎, 是著名的骨伤科常用中药。

淫羊藿系小檗科淫羊藿属植物, 具有补肾壮阳，强筋骨，祛风湿之功效。

为保证临床用药的质量，本研究拟对骨碎补淫羊藿质量进行研究，建立鉴别和含量测定方法,为骨碎补淫羊藿的质量控制提供考。

2. 国内外研究现状分析

骨碎补主要成分为二氢黄酮 、黄烷一3 一 醇及其苷 、二聚物和三聚物类 、三萜和酚酸等。李遇伯等建立了骨碎补药材的 H P L C 指纹图谱， 标定了8 个共有峰。并认为 H P L C 法可以作为控制骨碎补内在质量的方法之一。淫羊藿属植物中分得的化学成分主要以黄酮类成分为主, 大部分为8 -异戊烯基取代的淫羊藿苷类黄酮成分,其此外尚含有生物碱 、多糖 、木脂素 、酚苷 、色酮 、苯乙醇苷和挥发油等类成分。以高效液相指纹色谱和薄层分析为主要含量测定方法。

3. 研究的基本内容与计划

内容：（1）通过查阅文献及具体实验操作建立bs方中骨碎补的含量测定及鉴别 方法；

（2）考虑不同因素对骨碎补含量的影响；

（3）由hplc法初步建立骨碎补含量测定方法学。

4. 研究创新点

建立骨碎补淫羊藿的薄层鉴别和含量测定方法，争取找到能与药典记录中的不同方法，借鉴前人研究，找出可行新型额的骨碎补淫羊藿的含量测定方法，使其能稳定、可靠、专属性强。