1. 研究目的与意义
康咳灵合剂,处方是由矮地茶、百部、天冬、炙枇杷叶、甘草、重楼、桃仁、南沙参、焦麦芽组成,具有润肺、祛痰、止咳、平喘的功效,可用于治疗急慢性和顽固性咳嗽。康咳灵合剂属于医疗机构制剂的一种,是南通市中医院在多年临床应用过程中总结研制而成,临床疗效确切并且良好。
一、研究内容
2. 文献综述
文献综述
摘要:康咳灵合剂为南通市中医院制剂,具有润肺、祛痰、止咳、平喘的功效,现运用薄层色谱法对该合剂的君药之一矮地茶进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定矮地茶中岩白菜素的含量,为进一步控制此合剂的质量提供实验依据,规范其标准,进而保证其安全性和有效性。
关键词:康咳灵合剂;矮地茶;岩白菜素;tlc;hplc
3. 设计方案和技术路线
参考2010版《中华人民共和国药典》的相关规定,结合已有的相关质量标准和文献,对康咳灵合剂中的矮地茶进行薄层色谱鉴别,并运用高效液相色谱法测定矮地茶中的岩白菜素的含量。
1.薄层色谱鉴别
取本品25ml,用乙酸乙酯25ml振荡提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品。取矮地茶对照药材1g,加水50ml,微沸15min,过滤,取滤液25ml,用乙酸乙酯25ml振荡提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为矮地茶对照药材溶液。
4. 工作计划
2022年1月2022年2月中旬
查阅文献,了解康咳灵合剂处方中各味中药材的化学组成、药理作用及临床应用等,分析与本处方功效相关的成分及其含量,明确其质量标准研究的主要内容及需要的准备工作。
2022年2月中旬2022年3月初
5. 难点与创新点
康咳灵合剂是南通市中医院的临床经验方,虽疗效确切、良好,却缺乏完整的质量标准。
方中矮地茶为君药,而岩白菜素是矮地茶主要有效成分之一,具有镇咳祛痰作用,故选取岩白菜素作为康咳灵合剂中矮地茶的含量测定指标。通过查阅药典及相关文献,对处方中矮地茶进行薄层定性鉴别,运用高效液相色谱法测定矮地茶中的岩白菜素的含量。为进一步控制此合剂的质量提供实验依据,规范其标准,进而保证其安全性和有效性。
