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1. 研究目的与意义(文献综述)
1.1研究的目的和意义
随着经济的快速发展、信息时代的来临,医药行业领域中对医药配送服务水平的要求也逐步提高。由于生物医药行业产品的特殊性,产品在保存、运输、销售和使用等各个环节都要求保持在规定温度范围内,以保证产品质量安全,防止污染或变异。近年来,由于疫苗、血液、生物药剂等冷链医药产品市场的不断扩大,新型冠状病毒的全球性爆发,医药冷链质量管理面临着前所未有的机遇和挑战。如何建立完善的医药冷链物流体系,探索适合我国发展现状的医药冷链质量管理模式以及构建评估体系评估冷链质量管理效果成为了我们努力的方向。
截止2018年11月底,我国共有药品批发企业1.4万家,医药零售药店48.9万家,约30%经营是冷链品种[1]。对于年吞吐量1万亿左右的药品流通市场来说,目前数量多、规模小、布局分散的药品企业现状必然导致企业间物流资源分散,冷链质量管理水平参差不齐、标准难以执行到位。面对药品流通市场的快速发展,以及冷链质量安全事件的频频发生,医药冷链质量监控管理已不容忽视。
2. 研究的基本内容与方案
2.1研究目标
首先医药冷链质量的影响因素。其次运用全面质量管理及关键控制点法(haccp)对医药冷链物流各个环节的质量监控进行分析,找出我国在管理上的不足。最后构建评估体系对冷链质量管理效果进行评估。
2.2研究内容
3. 研究计划与安排
第1-3周:文献查阅与资料阅读,并翻译相关的英文资料(不少于2万印刷符号);
第4-5周:提交选题报告,完成开题工作;明确论文的写作思路,构思论文的框架,完成论文写作提纲;
第6-12周:系统撰写、完成毕业设计论文;
4. 参考文献(12篇以上)
[1] 田素霞(复旦大学生命科学学院).疫苗冷链运输过程中的质量风险管理研究[j].中国当代医药,2018,25(17):164-168.
[2] 葛虎,郑琰.医药冷链物流现状及问题研究[j]. 物流工程与管理, 2019, 41(6):13-14.
[3] 中华人民共和国药品管理法(2015年修正)[s].新华社第二十八条,2015.
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